Device Recall PedFuse Reset Screw Inserters

  • Modèle / numéro de série
    VM13222- 34489
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Distribution to states of:Texas, New York, Illinois, Ohio, Virginia, Washington D.C., and Florida. .
  • Description du dispositif
    PedFuse Reset Screw Inserters; PedFuse Screw Inserter 08-9 REset Part# 11-80113 || The PedFuse Screw Inserter 05-7 REset, Screw Inserter 05-7 REspond, and Screw Inserter 08-9 REset are used as a screw capture, screw driver, and screw insertion tool in the PedFuse system.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    SpineFrontier, Inc., 500 Cummings Ctr Ste 3500, Beverly MA 01915-6516
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    VM13221-34457
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Distribution to states of:Texas, New York, Illinois, Ohio, Virginia, Washington D.C., and Florida. .
  • Description du dispositif
    PedFuse Reset Screw Inserters; PedFuse Screw Inserter 05-7 REset Part #11-80110 || The PedFuse Screw Inserter 05-7 REset, Screw Inserter 05-7 REspond, and Screw Inserter 08-9 REset are used as a screw capture, screw driver, and screw insertion tool in the PedFuse system.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    VM 13194-34457
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Distribution to states of:Texas, New York, Illinois, Ohio, Virginia, Washington D.C., and Florida. .
  • Description du dispositif
    PedFuse Reset Screw Inserters; PedFuse Screw Inserter 05-7 REspond Part# 11-80111 || The PedFuse Screw Inserter 05-7 REset, Screw Inserter 05-7 REspond, and Screw Inserter 08-9 REset are used as a screw capture, screw driver, and screw insertion tool in the PedFuse system.
  • Manufacturer