Device Recall Proximal Tibial Spacer

  • Modèle / numéro de série
    Catalog # 02-012-42-3508 All lot numbers
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution including the states of FL, AL, LA, PA, VA, IL, OH, NY, NC, KS, TN, NJ, CO, GA, CA, MD, MN, IN, & Puerto Rico.
  • Description du dispositif
    Optetrak Logic Comprehensive Knee Prosthesis System, Proximal Tibial Spacer and screws, size 3.5, 8mm, Catalog # 02-012-42-3508.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Exactech, Inc., 2320 NW 66th Ct, Gainesville FL 32653-1630
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA