Device Recall Quantum

  • Modèle / numéro de série
    Lot 306507.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Pioneer Surgical brand Quantum Spinal Rod System Polyaxial Screw, length 45 mm; Catalog number 10-575-PA-45.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Pioneer Surgical Technology, 375 River Park Cir, Marquette MI 49855-1781
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lots 306456, 306457, 306613, 306712, 306713, 306714, 306816, 306817, 306818, 306819, 306820, 306821, 306822, 307526, 307527, 307528, 307667, 307668, 308510, 308938, 310662, 310663, 310664, 310665, 311718, 312169, 519935 and 521042.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Pioneer Surgical brand Quantum Spinal Rod System Locking Cap; Catalog No 10-LCAP.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot 308623.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Pioneer Surgical brand Quantum Spinal Rod System Polyaxial Screw, length 40 mm; Catalog number 10-575-PA-40.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Order number QBD-10X3, Lot number W2287708
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including NY and TX in USA, Australia, Canada and India.
  • Description du dispositif
    Quantum TTC Biliary Balloon Dilation Catheter, Wilson Cook Medical, GI Endoscopy, 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    All serial numbers.
  • Distribution
    Worldwide Distribution.
  • Description du dispositif
    QuantumPulse machine. Vibe Technologies, Greeley, CO. || The device is used to create light wave frequencies to effect cellular activity.
  • Manufacturer