Device Recall R3 Forte Ceramic Liners

  • Modèle / numéro de série
    09FT32385, 09FT32566, 09GT34366, 09GT34367, and 09HT34777
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    AK, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NH, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, WA, and WI
  • Description du dispositif
    R3 TM CERAMIC ACETABULAR LINER, BIOLOX¿ FORTE, 32 MM O.D. 55 MM O.D., REF 71338950, STERILE R, QTY (1), Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116, 2017/06
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Smith & Nephew Inc, 1450 E. Brooks Rd, Memphis TN 38116
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    09ET31294, 09FT32646M 09FT32802, 09FT32803, and 09FT33252
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    AK, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NH, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, WA, and WI
  • Description du dispositif
    R3 TM CERAMIC ACETABULAR LINER, BIOLOX¿ FORTE, 32 MM I.D. 48 MM O.D., REF 71338948, STERILE R, QTY (1), Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116, 2017/06 || Usage: Primary total hip arthroplasty due to non-inflammatory arthritis (degenerative joint disease) such as osteoarthritis, avascular necrosis or traumatic arthritis
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    09FT32383, 09FT32504, 09GT33518, 09GT33519, 09GT33918, 09GT33919, 09GT34111, 09GT34112, 09KT36378, and 09MT38082
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    AK, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NH, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, WA, and WI
  • Description du dispositif
    R3 TM CERAMIC ACETABULAR LINER, BIOLOX¿ FORTE, 36 MM O.D. 52 MM O.D., REF 71338952, STERILE R, QTY (1), Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116, 2017/06
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    09BT29050, 09BT29051, 09BT29052, 09BT29053, 09CT29212, 09CT29213, 09DT30919, 09DT303920, 09DT31160, 09DT31161, 09DT31162, 09FT32751, 09GT33613, 09GT34388, 09KT36368, and 09KT36369
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    AK, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NH, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, WA, and WI
  • Description du dispositif
    R3 TM CERAMIC ACETABULAR LINER, BIOLOX¿ FORTE, 36 MM O.D. 54 MM O.D., REF 71338954, STERILE R, QTY (1), Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116, 2017/06
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    09DT30917, 09ET31916, 09ET31977, 09FT32386, 09FT32854, 09GT33389, 09GT33893, 09GT33894, 09HT34767, 09HT34768, 09HT34769, and 09JT35381
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    AK, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NH, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, WA, and WI
  • Description du dispositif
    R3 TM CERAMIC ACETABULAR LINER, BIOLOX¿ FORTE, 36 MM O.D. 56 MM O.D., REF 71338956, STERILE R, QTY (1), Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116, 2017/06
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    09JT35383
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    AK, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NH, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, WA, and WI
  • Description du dispositif
    R3 TM CERAMIC ACETABULAR LINER, BIOLOX¿ FORTE, 36 MM O.D. 62 MM O.D., REF 71338962, STERILE R, QTY (1), Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116, 2017/06
  • Manufacturer