Device Recall Stryker

  • Modèle / numéro de série
    Part Number: 234-010-078, Lot # 32101;  Part Number: 234-010-080, Lot # 32103
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    6 consignees (locations to be determined) received 15 units. the remaining 147 units were distributed to international divisions.
  • Description du dispositif
    Stryker brand Bioabsorbable ACL Interference Screw, 10mm X 35mm; 12mm X 35mm || Part Numbers: 234-010-078; 234-010-080
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Stryker Endoscopy, 5900 Optical Ct, San Jose CA 95138-1400
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers: 217335, 214331.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide. CA, FL, GA, IA MI, MT, NH, OH, NJ, NY, SC, UT, TX, VA
  • Description du dispositif
    Stryker Universal Imaging Extension (OEM) || Catalog Number: R--934-TRIO-A1
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    All stretchers manufactured between 1/1/1993 and 11/07/2003.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    United States, Canada, Hong Kong, Israel, Mexico and Syria.
  • Description du dispositif
    Stryker brand Model 1550 Synergy Extended Stay Stretcher
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    All units.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    United States and Colombia.
  • Description du dispositif
    Stryker brand Synergy extended stay stretcher; model 1050
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots: 96910501; 96949401; 96940901;  96950901.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The 9 units were sent out to 2 US branch/agents and one international distributor.
  • Description du dispositif
    Restoration Hip system Cylindrical Distal Extension. Catalog Numbers 1212-3105, 1212-3115, 1212-3125, and 1212-3195. Sizes 12.5mm, 11.5mm, 19.5mm, and 10.5mm extensions.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Model numbers 240-099-011- Serial numbers 031111001-021, 040114001-029, 040130001-007, 040308001-023, 040322001-010, 040412001-020. 240-099-012- serial numbers 040130008-022, 040311001-015, 040322001-010, 040401001, 002, 004 and 005. 240-099-020-serial numbers 040212001-032, 040309001-007, 040313001-010. 240-099-021-serial numbers 040224001-021, 040313017. 240-099-050-serial numbers 031218001-005, 031218031-045
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The products were distributed to 114 consignees.
  • Description du dispositif
    Video cart shelf system for organizing with three styles: standard, multispecialty, and auxiliary. Isolation Transformer provides power to devices, also sold separately.
  • Manufacturer
494 en plus