Device Recall Stryker Orthopaedics

  • Modèle / numéro de série
    Multiple codes C-2051-7-004 RX00138D FEMORAL PELVIC EXTENSION C-2052-5-004 RX00146D FEMORAL PELVIC EXTENSION C-HM42-7-802 RX4278C 40MM EXT W/FEMALE V40 TAPER C-HM42-7-803 RX4278D 50MM EXT W/FEMALE V40 TAPER C-HM42-7-804 RX4278E 60MM EXT W/FEMALE V40 TAPER C-HM49-4-401 RX4944B PAR 40MM EXT W/FEMALE V40 TAPE C-HM49-4-402 RX4944C PAR 50MM EXT W/FEMALE V40 TAPE C-HM49-4-403 RX4944D PAR 60MM EXT W/FEMALE V40 TAPE C-HM49-9-202 RX4992C PAR EXTENSION C-TAPER 40MM C-HM49-9-203 RX4992D PAR EXTENSION C-TAPER 50MM C-HM49-9-204 RX4992E PAR EXTENSION C-TAPER 60MM C-HM52-1-802 RX5218C PAR FEMORAL EXT V40 TAPER 40MM C-KM10-9-400 HG102AA FEMORAL PELVIC EXTENSION C-KM26-5-204 RX2652E PAR FEM EXT V-40, 40MM C-KM26-5-205 RX2652S PAR FEM EXT V-40 50MM C-KM26-5-206 RX2652T PAR FEM EXT V-40 60MM C-KM28-1-501 RX2815B PAR FEM EXT V-40, 40MM C-KM28-1-502 RX2815C PAR FEM EXT V-40 50MM C-KM28-1-503 RX2815D PAR FEM EXT V-40 60MM C-KM28-4-201 RX2842B PAR FEM EXT V-40, 40MM C-KM28-4-202 RX2842C PAR FEM EXT V-40, 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C-TAPER KM27-6-402 RX2764C PAR FEM EXT 40MM FEM C-TAPER KM27-6-403 RX2764D PAR FEM EXT 50MM FEM C-TAPER KM27-6-404 RX2764E PAR FEM EXT 60MM FEM C-TAPER KM28-3-700 RX3837A PAR FEM EXT - 80MM - V40 TAPER P-KM11-0-503 KM1105N6 PAR FEMORAL EXTENSION 60MM P-KM11-0-503 KM1105N9 PAR FEMORAL EXTENSION 60MM P-KM11-0-503 KM1105N7 PAR FEMORAL EXTENSION 60MM P-KM11-0-503 KM1105N11 PAR FEMORAL EXTENSION 60MM P-KM11-0-503 KM1105N31 PAR FEMORAL EXTENSION 60MM P-KM11-0-503 KM1105N51 PAR FEMORAL EXTENSION 60MM P-KM11-0-503 KM1105N11 PAR FEMORAL EXTENSION 60MM P-KM11-0-503 KM1105N41 PAR FEMORAL EXTENSION 60MM P-KM11-0-503 KM1105N81 PAR FEMORAL EXTENSION 60MM P-KM11-0-503 KM1105N101 PAR FEMORAL EXTENSION 60MM P-KM11-0-503 X1105Q2 PAR FEMORAL EXTENSION 60MM P-KM11-0-504 KM1105D11 PAR FEMORAL EXTENSION 80MM P-KM11-0-504 KM1105D41 PAR FEMORAL EXTENSION 80MM P-KM11-0-504 KM1105D2 PAR FEMORAL EXTENSION 80MM P-KM11-0-504 KM1105D7 PAR FEMORAL EXTENSION 80MM P-KM11-0-505 KM1105E11 PAR FEMORAL EXTENSION 100MM P-KM11-0-505 KM1105E2 PAR FEMORAL EXTENSION 100MM
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US Nationwide
  • Description du dispositif
    Special Orthopaedic Solution || Peri-Acetabular Prosthesis || V40 Femoral Extension Component || Product Usage: || The PAR extension piece is a component of the PAR assembly. The Peri-Acetabular Reconstruction (PAR) endoprosthesis was developed to meet the unique needs of patients who require reconstruction of large acetabular defects after a Type I and II pelvic resection.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah NJ 07430
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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En savoir plus sur les données ici

  • Modèle / numéro de série
    Catalog #5901-S-4818, Lot MAC7C14.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide
  • Description du dispositif
    ReUnion TSA Shoulder System, Standard SR Humeral Head Trial, 48X18, Catalog number 5901-S-4818. Orthopedic manual surgical instrument. || Howmedica Osteonics Corp. || A Subsidiary of Stryker Corp. || Stryker France || Non-sterile || Made in Cork Ireland
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number 5532-G-511 Lot LD8D7Y  Catalog Number 5537-G-319 Lot TT6JT2
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US Nationwide
  • Description du dispositif
    Triathlon PS X3 Tibial Insert; No. 3 Triathlon TS Plus Tibial Insert X3 Poly 19 mm || Product Usage: || The Triathlon PS X3 (posterior stabilized), cat no 5532-G-xxx and X3 TS (total stabilizing) Plus, cat. no. 5537-G-XXX, Tibial Inserts are used in TKA surgeries. During surgery, the tibial insert is locked into the tibial baseplate where it serves as the bearing component for the articulating surface of a corresponding Triathlon femoral component.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number 5530-G-209   Lot Code LEF064
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    OH, SC, RI, WV
  • Description du dispositif
    Stryker Orthopaedics Triathlon X3 Tibial Bearing Insert - CR || REF 5530-G-209 (component of the Triathlon Total Knee System) for fixation to the tibial baseplates via a locking wire mechanism.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Code 3Y0KHP
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Distributed in WI.
  • Description du dispositif
    Trident 10 degrees X3 Insert 36 mm ID || Catalog #623-10-36I || Hip implant component
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Catalog No: I-K3254TA00 Lot Nos: F6E13243, F6L13864, F6M14078, F6S14667, F6S14831, F6W15444, F6W15406, F7C15943, F7H16099 and F7L16994
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution to FL, IN, LA, NC, PA, TN and UT
  • Description du dispositif
    Stryker Orthopaedics Specialty Triathlon Tibial Alignment Handle with Secondary Lock, Non-Sterile, || Used to complement or replace the standard instruments used during the implantation of hip, knee, trauma and upper extremities implants
  • Manufacturer
54 en plus