Impactor

  • Modèle / numéro de série
    All Revision A and Revision B Impactors.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    FL and TX and OUS: Japan.
  • Description du dispositif
    FOUNDATION KNEE SYSTEM Tibial Fixed Impactor, Revision A and B; Catalog #801-01-449; distributed by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758. The Tibial Fixed Impactor, a part of the FOUNDATION KNEE SYSTEM, is a manual orthopedic surgical instrument intended to lock onto the baseplate to impact the implant.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Encore Medical, Lp, 9800 Metric Blvd, Austin TX 78758
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Class I - other
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Model: Catalogue: 6541-4-805, Affected: 35 lots manufactured between Nov 2009 and Oct 2010
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Model: Item Numbers: 00-5953-056-00 & 00-5953-056-06, Affected: All lots
  • Manufacturer
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