Device Recall NovaPlus

  • Modèle / numéro de série
    Products without an expiration date and lot number
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to AUSTRALIA, BAHRAIN, BERMUDA, CANADA, FRANCE, LATVIA, LIBYA, MEXICO, NEW ZEALAND, QATAR, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, and UNITED KINGDOM.
  • Description du dispositif
    NovaPlus Brand Warm Gel Infant Heel Gel Warmer, Item # V6391 || NovaPlus Brand Liquid Heal Warmer. Item #V6393 || Single Use and Disposable || To provide gentle heat to increase blood flow and enhance infant blood sample collection
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    CooperSurgical, Inc., 75 Corporate Dr, Trumbull CT 06611-1350
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Catalog number V5-10316, lot 1152181, expiry 10-2009
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Novaplus Sheridan/HVT Cuffed, Murphy Eye Tracheal Tube; an Rx, ETO sterilized, single use device inserted into the patient's trachea via the mouth to maintain an open airway; Hudson RCI, Temecula, CA 92589-9020, Manufactured in Mexico, Catalog number (REF) V5-10316 (8.0 mm)
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number 22622679
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    NOVAPLUS (TM), SUCTION CANISTER, 1200cc, RIGID, WITH ELBOW, Cat. No. V71-3001, Rx only, NON-STERILE, Made exclusively for Novation by DeRoyal, 200 DeBusk Lane, Powell, TN 37849 || Most commonly used during medical medical emergencies and surgery to remove fluid and secretions from a patient.
  • Manufacturer