Device Recall Agfa IMPAX Cardiovascular

  • Modèle / numéro de série
    Versions CV 12.2 SU3, CV 12.2 SU4, CV 12.2 SU5 and CV 12.2 SU6
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution to NJ, NC, OH, PA, SC, TN, TX, and WI
  • Description du dispositif
    IMPAX Cardiovascular || The IMPAX CV Reporting module consists of a database and graphical user interface (GUI) that allows users to document procedure and clinical findings as structured data, with representation in printed or electronic formats
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    AGFA Healthcare Corp., 10 S Academy St, Greenville SC 29601-2632
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Software Versions: 2.04.17, 2.04.19 and 2.04.20.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide to five hospitals in DC, NY, OH, TN, and VA.
  • Description du dispositif
    Agfa IMPAX CardioVascular Suite Results Management Nuclear Reporting Module, Outbound Report, Model/Catalog No.: L7W1P, Software Versions: 2.04.17, 2.04.19 and 2.04.20, AGFA HealthCare, Westerly, RI
  • Manufacturer