Device Recall Eclipse Treatment Planning System

  • Modèle / numéro de série
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H480425 H480703 H4809SS H48E261 H48E533 H48E718 H488898 H48C195 H48C407 H48CS91 H48C762 H48C936 H480206 H480426 H480720 H480956 H48E262 H48E534 H48E720 H48B899 H48C201 H48C412 H48CS99 H48C763 H48C981 H480207 H480428 H480722 H480957 H48E265 H48E537 H48E723 H48B900 H48C202 H48C413 H48C600 H48C764 H48C982 H480211 H480451 H480723 H480983 H48E266 H48E538 H48E733 H48B901 H48C212 H48C414 H48C601 H48C765 H48C983 H480212 H480466 H480727 H480984 H48E278 H48ES39 H48E734 H488906 H48C218 H48C415 H48C602 H48C766 H48C984 H480213 H480477 H480728 H480986 H48E307 H48ES40 H48E737 H48E762 H48E946 H48F
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution.
  • Description du dispositif
    Plan Parameters workspace within || Eclipse Treatment Planning System Version 11 and 13; || ARIA Radiation Oncology versions 11 and 13 || Acuity, versions 11 and 13. || Manufactured by Varian Medical Systems || Palo Alto, CA. || Used in radiation therapy simulation.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Varian Medical Systems, Inc., 911 Hansen Way, Palo Alto CA 94304-1028
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Model # H48  Serial numbers: H48L574 H48L575 H48L576 H48L577 H48L578 H48L579 H48L580 H48L581 H48L582 H48L583 H48L584 H48L585 H48L586 H48L587 H482484 H487302 H48A587 H48D957 H480113 H480118 H481884 H481885 H481886 H481916 H481917 H484198 H484199 H488949 H48A680 H48A871 H48A872 H48A873 H48A874 H48A875 H48A876 H48A877 H48A878 H48A879 H48I531 H481195 H481236 H481237.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution to the states of : NJ, TN. OR and FL.
  • Description du dispositif
    Eclipse Treatment Planning System version 13.MR2 [13.06.31 with Smart Segmentation Knowledge Based Contouring version 2.3 [2.3.12] || Radiology: The Eclipse Treatment Planning System (Eclipse TPS) is used to plan radiotherapy treatments for patients || with malignant or benign diseases. Eclipse TPS is used to plan external beam irradiation with photon, electron || and proton beams, as well as for internal irradiation (brachytherapy) treatments.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Model # H48; Serial numbers: H480015 H480313 H480798 H481172 H481514 H481954 H482014 H482074 H482260 H482487 H482900 H483184 H483622 H480016 H480314 H480799 H481183 H481540 H481955 H482015 H482075 H482261 H482488 H482901 H483185 H483623 H480034 H480315 H480827 H481188 H481542 H481956 H482016 H482076 H482262 H482530 H482902 H483195 H483624 H480035 H480340 H480828 H481197 H481551 H481957 H482017 H482077 H482263 H482538 H482903 H483207 H483641 H480036 H480427 H480829 H481205 H481606 H481958 H482018 H482078 H482266 H482549 H482904 H483216 H483642 H480037 H480428 H480908 H481263 H481608 H481959 H482019 H482079 H482267 H482558 H482906 H483217 H483643 H480038 H480429 H480936 H481264 H481613 H481960 H482020 H482080 H482268 H482576 H482907 H483235 H483644 H480039 H480430 H480943 H481265 H481614 H481961 H482021 H482081 H482269 H482599 H482908 H483236 H483645 H480040 H480473 H480962 H481266 H481639 H481962 H482022 H482082 H482270 H482630 H482909 H483237 H483705 H480044 H480474 H480963 H481267 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  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution.
  • Description du dispositif
    Eclipse Treatment Planning System; || Varian Medical Systems, Palo Alto, CA || Product Usage: Eclipse Treatment Planning System is used to plan radiotherapy treatments for patients with malignant or benign diseases. It is used to plan external beam irradiation with photon, electron and proton beams, as well as for internal irradiation (Brachytherapy) treatments.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    H480012 ,H480254 ,H480495 ,H480733 ,H481025 ,H481210 ,H481418 ,H481653 ,H481843 ,H482254 ,H482501 ,H482770 ,H483134 ,H480013 ,H480255 ,H480502 ,H480740 ,H481026 ,H481211 ,H481419 ,H481654 ,H481846 ,H482266 ,H482506 ,H482771 ,H483146 ,H480014 ,H480256 ,H480503 ,H480747 ,H481027 ,H481224 ,H481423 ,H481655 ,H481847 ,H482267 ,H482510 ,H482772 ,H483147 ,H480016 ,H480257 ,H480504 ,H480767 ,H481028 ,H481225 ,H481424 ,H481656 ,H481848 ,H482268 ,H482524 ,H482792 ,H483153 ,H480032 ,H480258 ,H480521 ,H480774 ,H481029 ,H481226 ,H481432 ,H481657 ,H481850 ,H482269 ,H482530 ,H482799 ,H483157 ,H480034 ,H480259 ,H480522 ,H480775 ,H481030 ,H481227 ,H481434 ,H481658 ,H481851 ,H482287 ,H482539 ,H482807 ,H483182 ,H480035 ,H480260 ,H480523 ,H480779 ,H481031 ,H481228 ,H481435 ,H481659 ,H481852 ,H482289 ,H482558 ,H482821 ,H483183 ,H480036 ,H480261 ,H480524 ,H480787 ,H481032 ,H481248 ,H481443 ,H481669 ,H481853 ,H482290 ,H482576 ,H482822 ,H483184 ,H480037 ,H480262 ,H480547 ,H480788 ,H481039 ,H481249 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  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution
  • Description du dispositif
    Eclipse Treatment Planning System, 4D Structure Merge Tool Option in Eclipse Release 8.5 -10 (Client Build 8.2.2x through 10.0.34) with 4D Planning; Model Number: H48; || Reference/FSCA Identifier: CP-04931; Product is manufactured and distributed by Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA || The Eclipse Treatment Planning System (Eclipse TPS) is used to plan radiotherapy treatments for patients with malignant or benign diseases.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution: USA (nationwide) and countries including of: Austria, Australia, Bahrain, Belgium, Brazil, Canada, China, Chile, Colombia, Denmark, Egypt, Finland, France,Germany, Greece, Hungary, Hong Kong, India, Indonesia, Israel, Ireland, Italy, Japan, Latvia, Malaysia, Mexico, Morocco, Nepal, Netherlands, Norway, Panama, Poland, Portugal, Puerto Rico, Romania, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom, Taiwan, Turkey, Ukraine, United Arab Emirates and Venezuela.
  • Description du dispositif
    Varian brand Varian Eclipse Treatment Planning System for radiotherapy; Model Number: H48; Product is manufactured and distributed by Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA || The Eclipse Treatment Planning System (Eclipse TPS) is used to plan radiotherapy treatments for patients with malignant or benign diseases. Eclipse TPS is used to plan external beam irradiation with photon, electron and proton beams, as well as for internal irradiation (brachytherapy) treatments. In addition, the Eclipse Proton Eye algorithm is specifically indicated for planning proton treatment of neoplasms of the eye.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    H480044 , H481353 , H482733 , H484585 , H485948 , H480045 , H481354 , H482734 , H484634 , H486024 , H480105 , H481433 , H482765 , H484673 , H486032 , H480106 , H481436 , H482827 , H484677 , H486093 , H480159 , H481437 , H482858 , H484680 , H486094 , H480160 , H481451 , H482859 , H484745 , H486095 , H480247 , H481452 , H482860 , H484746 , H486114 , H480301 , H481453 , H482888 , H484747 , H486140 , H480373 , H481454 , H482889 , H484753 , H486209 , H480374 , H481460 , H482897 , H484830 , H486291 , H480378 , H481461 , H483087 , H484842 , H486369 , H480379 , H481462 , H483204 , H484856 , H486385 , H480408 , H481483 , H483345 , H484950 , H486412 , H480409 , H481532 , H483350 , H484951 , H486442 , H480410 , H481533 , H483351 , H48SOOS , H486473 , H480422 , H481581 , H483352 , H485006 , H486486 , H480471 , H481582 , H483353 , H485090 , H486498 , H480477 , H481601 , H483354 , H485091 , H486499 , H480493 , H481627 , H483406 , H485113 , H486543 , H480566 , H481639 , H483442 , H485127 , 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H489431 , H488216 , H48C443 , H48D397 , H489432 , H48B2S9 , H48C448 , H48DS17 , H489433 , H48B293 , H48C450 , H48DS24 , H489792 , H48B294 , H48C474 , H48D654 , H489793 , H48B295 , H48C475 , H48D688 , H489794 , H48B331 , H48C476 , H48D689 , H489819 , H48B332 , H48CSS7 , H48D690 , H489953 , H488333 , H48CSS8 , H480758 , H489996 , H48B334 , H48CSS9 , H48D956 , H48A029 , H48B399 , H48CS60 , H480957 , H48A083 , H48B471 , H48CS61 , H48D988 , H48A084 , H48B472 , H48CS75 , H48D992 , H48A085 , H48B480 , H48CS76 , H480993 , H48Al47 , H48BS86 , H48C661 , H48E031 , H48A148 , H48BS87 , H48C688 , H48E069 , H48A149 , H488588 , H48C689 , H48E106 , H48A150 , H48BS89 , H48C715 , H48El39 , H48A202 , H48B602 , H48C717 , H48E143 , H48A224 , H488605 , H48C795 , H48El52 , H48A225 , H488691 , H48C796 , H48El53 , H48A226 , H48B692 , H48C797 , H48E154 , H48A229 , H48B693 , H48C798 , H48El59 , H48A230 , H48B694 , H48C799 , H48E422 , H48A243 , H488787 , H48C800 , H48E423 , H48ES68 , H48F073 , H48FS17 , H48F927 , 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  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - USA Nationwide
  • Description du dispositif
    Varian Eclipse Treatment Planning System for Radiotherapy; Model Number: H48. In addition, the Eclipse Proton Eye algorithm is specifically indicated for planning proton treatment of neoplasms of the eye.
  • Manufacturer
2 en plus