Devices

Device Recall Regius

Modèle / numéro de série
All serial numbers.
Classification du dispositif
Radiology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
These units have been distributed to hospitals and clinics nationwide.
Description du dispositif
Regius-IM. The Regius Image Manager for Centralized workflow and improved image quality software.
Manufacturer
Konica Medical Imaging, Inc.
1 Event
- Rappel de Device Recall Regius

Fabricant

Konica Medical Imaging, Inc.

Adresse du fabricant
Konica Medical Imaging, Inc., 411 Newark Pompton Tpke, Wayne NJ 07470-6657
Source
USFDA

2 dispositifs médicaux avec un nom similaire

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Device Recall REGIUS IM, RIM

Modèle / numéro de série
58 units distributed between June 2003 and January 2006. Software version prior to January 31, 2006.
Classification du dispositif
Radiology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
The units were distributed to hospitals nationwide through the firm''s sales force and resellers. There are no government accounts.
Description du dispositif
REGIUS Image Manager (AKA REGIUS IM, RIM). Catalogue Number 5900554. Centralized CR Image Quality Control. Patient throughput optimization via offloaded processing from various CR readers. Technologist review and audit. Key processing for specialized exams, totally automated processing for hands off operation. Centralized workflow device for dispersed readers environments. HIS/RIS patient status updates. Demographic Correction.
Manufacturer
Konica Minolta Medical Imaging USA, Inc.

Device Recall Regius

Modèle / numéro de série
Serial # 0729-0005
Classification du dispositif
Radiology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Texas
Description du dispositif
Regius Model 370 Digital Radiography || Konica Minolta
Manufacturer
Konica Minolta Medical Imaging USA, Inc.

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