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Device Recall Volcano brand Intravascular Ultrasound

Modèle / numéro de série
All units of these models. Models/Part Numbers: 435-0607.01, 435-0607.04, 435-0602.01, 435-0602.02
Classification du dispositif
Radiology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Worldwide Distribution.
Description du dispositif
Volcano brand Intravascular Ultrasound, Volcano s5/s5i Family Software Version 3.2.1 or 3.2.2, Models/Part Numbers: 435-0607.01, 435-0607.04, 435-0602.01, 435-0602.02; Product is manufactured and distributed by Volcano Corporation, Rancho Cordova, CA. || Medical device for use in imaging of histology.
Manufacturer
Volcano Corporation
1 Event
- Rappel de Device Recall Volcano brand Intravascular Ultrasound

Fabricant

Volcano Corporation

Adresse du fabricant
Volcano Corporation, 2870 Kilgore Rd, Rancho Cordova CA 95670-6133
Société-mère du fabricant (2017)
Philips
Source
USFDA

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