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Rappel de 100 inch (254 cm) 15 Drop Administration Set with FlowSafe Flow Controller and Max Y Connector, 50 per box. Product No. MFS102

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Maximus Medical Products Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27697
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0152-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-10-30
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-11-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30371
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Set, Administration, Intravascular - Product Code FPA
  • Cause
    Mislabeled with wrong drop size drip chamber specification.
  • Action
    The firm called and sent fax recall letters on or about 10/30/2003. Labels were shipped and applied to stock in question. Recall is complete.

Device

100 inch (254 cm) 15 Drop Administration Set with FlowSafe Flow Controller and Max Y Connector, 5...
  • Modèle / numéro de série
    Lots D316302 and D323912.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CO, PA,
  • Description du dispositif
    100 inch (254 cm) 15 Drop Administration Set with FlowSafe Flow Controller and Max Y Connector, 50 per box. Product No. MFS102
  • Manufacturer
    Maximus Medical Products Inc

Manufacturer

Maximus Medical Products Inc
  • Adresse du fabricant
    Maximus Medical Products Inc, 3183 Airway Ave Bldg E, Costa Mesa CA 92626
  • Source
    USFDA