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Rappel de 3G Storm Series Power Wheelchair with Power Tilt Option.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Invacare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33772
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0303-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-10-11
  • Date de publication de l'événement
    2005-12-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-04-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42417
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Wheelchair, Powered - Product Code ITI
  • Cause
    When the powered seating system is tilted completely in the rearward position, a potential pinch point is created between the seat and the seat frame.
  • Action
    The recalling firm sent letters to all consignees.

Device

3G Storm Series Power Wheelchair with Power Tilt Option.
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers: 05G066858, 05G066859, 05G071801, 05G071803, 05G077773, 05G079666, 05G089011, 05G089012, 05G092274, 05G105434, 05G106984, 05G111332, 05G117359, 05G121857, 05G125563, 05H144898
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was sent to distributors located in AL, GA, CA, IL, KS, MN, NC, PA, TX, and VA.
  • Description du dispositif
    3G Storm Series Power Wheelchair with Power Tilt Option.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Adresse du fabricant
    Invacare Corporation, 1 Invacare Way, PO Box 4028, Elyria OH 44036-2028
  • Source
    USFDA