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Rappel de 50 mL sterile plastic centerfuge tubes.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stockwell Scientific Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28016
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0512-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-12-29
  • Date de publication de l'événement
    2004-02-04
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-04-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31028
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection - Product Code JKA
  • Cause
    Tubes are brittle and break during centerfuging specimens.
  • Action
    Firm sent a recall letter to all customers 12/30/2003 requesting return of existing stock and subrecall of subdistributed product.

Device

50 mL sterile plastic centerfuge tubes.
  • Modèle / numéro de série
    Codes 3250, 3250P, 3252, 3252P and the lot numbers: 69766 through 87512 which were manufactured from 02/03/03 - 09/22/2003  Also:  3250-DES1, 3250P-DES1, 3252-DES1, 3252P-DES1  3250P-MIS1, 3252P-MIS1  3250P-USA1, 3252P-USA1
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    50 mL sterile plastic centerfuge tubes.
  • Manufacturer
    Stockwell Scientific Inc

Manufacturer

Stockwell Scientific Inc
  • Adresse du fabricant
    Stockwell Scientific Inc, 7325 E Evans Rd, Scottsdale AZ 85260-3101
  • Source
    USFDA