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Rappel de Abbott

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Abbott Laboratories.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25028
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0648-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-10-16
  • Date de publication de l'événement
    2003-03-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-08-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25034
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Counter, Differential Cell - Product Code GKZ
  • Cause
    Product elicits fluorescent signal interference due to contamination.
  • Action
    On 10/16/02, the firm initiated the recall and their notification was via letters requesting return of affected devices.

Device

Abbott
  • Modèle / numéro de série
    Product Control/Lot # 9274912, (Exp. Date: 8/31/2003) Product Control/Lot # 9275012, (Exp. Date: 8/31/2003) Product Control/Lot # 9275212, (Exp. Date: 8/31/2003)
  • Classification du dispositif
    Hematology and Pathology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Argentina, Canada and Puerto Rico.
  • Description du dispositif
    Abbott brand DILUENT/SHEATH, CELL-DYN¿ 4000 System CELL-DYN REAGENT || Model/List Number 01H73-01
  • Manufacturer
    Abbott Laboratories

Manufacturer

Abbott Laboratories
  • Adresse du fabricant
    Abbott Laboratories, 5440 Patrick Henry Drive, Santa Clara CA 95054
  • Source
    USFDA