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Rappel de AccuSure U100 29 Gauge, 1cc

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Vintage Pharmaceuticals LLC DBA Qualitest Pharmaceuticals.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53709
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0572-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-27
  • Date de publication de l'événement
    2009-12-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-11-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=86396
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Insulin Syringe - Product Code FMF
  • Cause
    Needles are becoming dislodged from the barrels.
  • Action
    The recall is being conducted to the Consumer level. A Press Release was issued on October 27, 2009 stating that Qualitest Pharmaceuticals was issuing a nationwide recall of all Accusure ¿¿ Insulin Syringes. The consignees were asked to post a copy of the press release in their retail stores and to alert patients of this action. Also, Recall Notifications were sent to all of the firm's consignees by First Class Mail on October 30, 2009. The consignees were instructed to notify their customers or sub accounts who may have been sold or dispensed the affected syringes starting in 2002, and to return the affected product. Questions are directed to the firm at telephone number 800-444-4011.

Device

AccuSure U100 29 Gauge, 1cc

Manufacturer

Vintage Pharmaceuticals LLC DBA Qualitest Pharmaceuticals
  • Adresse du fabricant
    Vintage Pharmaceuticals LLC DBA Qualitest Pharmaceuticals, 120 Vintage Dr NE, Huntsville AL 35811-8216
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Endo International plc
  • Source
    USFDA