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Rappel de Acumedia Beef Extract Powder

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Acumedia Manufacturers, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    77272
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-2214-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-09-11
  • Date de publication de l'événement
    2017-06-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-06-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=155592
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Supplement, culture media - Product Code JSK
  • Cause
    Incorrect expiration date on label. correct expiration date was march 25, 2019. product was labeled with expiration date of march 28,2019.
  • Action
    On 9/11/2015, notifications were sent to the affected consignees via e-mail. The recall notification included a description of the reason for the recall, affected product, and information for the correction to product.

Device

Acumedia Beef Extract Powder
  • Modèle / numéro de série
    PN 7228, Lot 107984A
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide - US Nationwide in the state IL and the country of COLOMBIA
  • Description du dispositif
    Beef Extract Powder, Acumedia PN 7228 || Product Usage: || Beef Extract Powder is prepared and standardized for use in microbiological culture media, where it is generally used to replace infusion of meat. Culture media containing Beef Extract Powder are recommended for use in bacteriological examination of water, milk, and other materials, where uniform composition of media is important. Beef Extract Powder is relied upon for biochemical studies, particularly fermentation reactions because of its independence from ferment-able substances. Several media containing Beef Extract Powder are recommended in standard methods for multiple application.
  • Manufacturer
    Acumedia Manufacturers, Inc.

Manufacturer

Acumedia Manufacturers, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Acumedia Manufacturers, Inc., 740 E Shiawassee St, Lansing MI 48912-1218
  • Source
    USFDA