Events

Rappel de Aesculap Columbus Revision CoCr 15mm distal and posterior spacers, sizes F5F7

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Aesculap, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    66536
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0492-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-19
  • Date de publication de l'événement
    2013-12-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-12-22
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=122560
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Prosthesis, knee, patellofemorotibial, semi-constrained, cemented, polymer/metal/polymer - Product Code JWH
  • Cause
    The columbus revision cocr 15 mm distal and posterior implant spacers, sizes f5-f7, were not compatible.
  • Action
    Domestic consignees were contacted by phone and a recall notification letters was also sent to these Users on/about September 26, 2013.

Device

Aesculap Columbus Revision CoCr 15mm distal and posterior spacers, sizes F5F7
  • Modèle / numéro de série
    lots: 51468773, 51447588, 51468302, 51503760, 51571394, 51585136, 51447597
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Distributed in FL and MD.
  • Description du dispositif
    Aesculap Columbus Revision CoCr 15mm distal and posterior spacers, sizes F5-F7
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.

Manufacturer

Aesculap, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Aesculap, Inc., 3773 Corporate Pkwy, Center Valley PA 18034-8217
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Ludwig G. Braun Gmbh U. Co. Kg
  • Source
    USFDA