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Rappel de AGI2238 Portable 4 Cylinder Manifold Cart

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Airgas Puritan Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53081
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0038-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-08-06
  • Date de publication de l'événement
    2009-10-14
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-01-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=84606
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    medical gas cylinder connectors - Product Code CAN
  • Cause
    Yoke may become displaced. yoke index safety system could become compromised, allowing a user to attach the wrong gas type to the yoke connection.
  • Action
    Airgas issued a Medical Device Removal letter dated 8/6/09 to its customers informing them of the problem and the need to have a yoke back-up plate installed on the Manifold Block Assembly.

Device

AGI2238 Portable 4 Cylinder Manifold Cart
  • Modèle / numéro de série
    All units of model numbers 8065-870 and 8066-910
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide distribution.
  • Description du dispositif
    AGI-2238 Portable 4 Cylinder Manifold Cart, for connecting medical gas cylinders.
  • Manufacturer
    Airgas Puritan Medical

Manufacturer

Airgas Puritan Medical