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Rappel de Alimed Gait Belt (Transfer Aid)

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par AliMed Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    50127
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0598-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-10-30
  • Date de publication de l'événement
    2009-01-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-09-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=74783
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Transfer Aid - Product Code IKX
  • Cause
    Misassembled gait (transfer aid) belt.
  • Action
    Alimed notified accounts via U.S. Postal Service (Return Receipt Requested) with a Recall Notice dated 10/30/2008 and instructs users to review their records and notify all users to whom the product may have been issued. If any of the product has been issued outside of their facility, customers are to forward the correspondence to them in it's entirety. Customers are to complete the enclosed form for return of their product (new or used) and the issuance of replacement product or credit.

Device

Alimed Gait Belt (Transfer Aid)
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: Y8739, Y8296, Y7619, Y7004, Y5966 and Y3169.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Alimed Gait Belt (Transfer Aid), Antimicrobial Plastic buckle, 54" || Model: 72108
  • Manufacturer
    AliMed Corporation

Manufacturer

AliMed Corporation
  • Adresse du fabricant
    AliMed Corporation, 297 High St, Dedham MA 02026
  • Source
    USFDA