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Rappel de Allegiance Laminated Wood Crutches, Medium

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Duro-Med Industries, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29753
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1419-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-08-04
  • Date de publication de l'événement
    2004-09-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-03-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34677
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Crutch - Product Code IPR
  • Cause
    The crutches were labeled as latex free, but contain rubber in the hand grips, tips and underarm padding of the crutches.
  • Action
    Duro-Med notified Cardinal Health of the recall by letter dated 8/4/04. Cardinal Health initiated a sub-recall of the products by letter dated 8/18/04. The accounts were informed that the products made in China contain latex, and were requested to check their inventories for the affected products and return those products found to be labeled as 'Made in China' for credit. Questions were directed to Cardinal Quality Systems at 1-800-292-9332.

Device

Allegiance Laminated Wood Crutches, Medium
  • Modèle / numéro de série
    catalog #74151-030, all product labeled ''Made in China''
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide distribution through Cardinal Health.
  • Description du dispositif
    Allegiance Laminated Wood Crutches, item 74151-030, Medium - 43'' - 53''; 1 pair individually shrink wrapped, 10 pairs per case; Distributed by Cardinal Health, McGaw Park, IL 60085-6787 USA, Made in China
  • Manufacturer
    Duro-Med Industries, Inc.

Manufacturer

Duro-Med Industries, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Duro-Med Industries, Inc., 1788 W Cherry St, P. O. Box 547, Jesup GA 31545-0629
  • Source
    USFDA