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Rappel de Allocraft TLIF Bone Inserter.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Howmedica Osteonics Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31984
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0011-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-04-04
  • Date de publication de l'événement
    2005-10-07
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-08-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38862
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Orthopedic Manual Surgical Instrument - Product Code LXH
  • Cause
    Stryker was made aware that the short arm of the bone inserter may fracture during use and potentially result in an adverse health consequence.
  • Action
    The firm sent notification letters to their branches/agencies on 4/4/2005. 100% effectiveness to be achieved by completing Product Accountability forms, follow up telephone calls, and follow-up letters as required.

Device

Allocraft TLIF Bone Inserter.
  • Modèle / numéro de série
    Catalog No. 483600100; Lot Code: 04C570
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was distributed to the firm''s branches/Agencies that distribute the product to hospitals, etc. There are 8 locations.
  • Description du dispositif
    Allocraft TLIF Bone Inserter.
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics Corp.

Manufacturer

Stryker Howmedica Osteonics Corp.
  • Adresse du fabricant
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430-2002
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA