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Rappel de Alpha Mirage Top Tightening Spinal System || 5.5 mm x 45 mm Length Bone Screws

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Alphatec Mfg Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26410
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0949-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-05-30
  • Date de publication de l'événement
    2003-06-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-12-30
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27633
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Laser marking is wrong on bone screws, says 40 and is 45 mm long.
  • Action
    Customers were notified by fax in a letter dated May 19, 2003. All customers have been notified.

Device

Alpha Mirage Top Tightening Spinal System || 5.5 mm x 45 mm Length Bone Screws
  • Modèle / numéro de série
    Lot 251219G
  • Distribution
    To FL, MD, CA, TX, Greece and Japan
  • Description du dispositif
    Alpha Mirage Top Tightening Spinal System || 5.5 mm x 45 mm Length Bone Screws
  • Manufacturer
    Alphatec Mfg Inc

Manufacturer

Alphatec Mfg Inc
  • Adresse du fabricant
    Alphatec Mfg Inc, 6110 Corte Del Cedro, Carlsbad CA 92009
  • Source
    USFDA