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Rappel de Arrow Howes multilumen central venous catheterization kit 7 Fr x 20 cm

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Arrow International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27415
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0082-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-09-16
  • Date de publication de l'événement
    2003-11-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-04-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29837
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Introducer, Syringe Needle - Product Code KZH
  • Cause
    Wrong product in box.
  • Action
    The recalling firm issued a recall letter to their direct customers dated 9/16/03. The recall letter explained the reason for recall and to return the product.

Device

Arrow Howes multilumen central venous catheterization kit 7 Fr x 20 cm
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number AK-25703, Lot number RF3066892
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The products were shipped to distributors in AL, AZ, CA, CO, FL, HI, IL, IN, KS, MD, MI, MN, MO, NC, NM, NY, OH, PA, TN, TX, VA, and WI. The products were shipped to government accounts in AZ, AK, DC, IN, SC, and VA. The products were shipped to hospitals nationwide.
  • Description du dispositif
    Arrow Howes multi-lumen central venous catheterization kit 7 Fr x 20 cm
  • Manufacturer
    Arrow International Inc

Manufacturer

Arrow International Inc
  • Adresse du fabricant
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Rd, Reading PA 19605
  • Source
    USFDA