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Rappel de Arrow International, Inc. ASK05501AFH1

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Arrow International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    69256
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0114-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-15
  • Date de publication de l'événement
    2014-10-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-12-18
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=130107
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Anesthesia conduction kit - Product Code CAZ
  • Cause
    Arrow international, inc. is notifying customers that lot 23f13k0969 of product code ask-05501-afh1 contains an incorrect component. the lidstock indicates that the kit contains one syringe, 10ml, luer-slip loss of resistance, glass but contains one syringe, 10ml, luer-lock loss of resistance, glass.
  • Action
    Arrow International sent a Medical Device Advisory Notification dated September 15, 2014, to affected customers notifying them that lot 23F13K0969 of product code ASK-05501-AFH1 contains an incorrect component, and requesting they provide this Advisory Notice to all those who need to be aware of it within your organization. Questions were directed to local sales representative or Customer Service at 1-866-246-6990.

Device

Arrow International, Inc. ASK05501AFH1
  • Modèle / numéro de série
    Catalog No. ASK-05501-AFH1  Lot Number 23F13K0969
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution in Utah only.
  • Description du dispositif
    ASK-05501-AFH1, Lot Number 23F13K0969 Anesthesia Conduction Catheter, Epidural Anesthesia Kit
  • Manufacturer
    Arrow International Inc

Manufacturer

Arrow International Inc
  • Adresse du fabricant
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Road, Reading PA 19605
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA