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Rappel de ArthroWand Saber 30 with Integrated Cable wand

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par ArthroCare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52722
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1900-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-08-05
  • Date de publication de l'événement
    2009-08-30
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-06-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83815
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Electricsurgical cutting and coagulation device - Product Code GEI
  • Cause
    Potential sterility loss-- due to wearing or puncture in the tyvek lid, the product may lose sterility.
  • Action
    Firm initiated this recall on August 5, 2008. Consignees were notified via letter asking them to contact consignees and delivered via courier. Distribution discontinued on July 9, 2008.

Device

ArthroWand Saber 30 with Integrated Cable wand
  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers 4T011660-A, 4T01670-A, 4T01670-B, 4T02460-A, 4T02670-A, 4T02980-A, 4T02980-B, 4T03160-A, 4T04480-A, 4T04480B, 4T04860-A, 4T04980-A, 4T04980-B, 4T06680-A, 4T06680-B, 4T06770-A, 4T07360-A, 4T07460-A, 4T07880-A, 4T08580-A, 4T09270-A, 4T09370-A, 4T09370-B, 4T09370-C, 4T09380-A, 4T09460-A, 4T09580-A, 4T09880-A, 4T10980-A, 4T12260-A, 4T12680-A, 4T12970-A, 4T13380-A, 4T13960-A, 4T13960-B, 4T14980-A, 4T14980-B, 4T15680-A, 4T16360-A, 4T17670-A, 4T17770-A, 4T18760-A, 4T18760-B, 4T18860-A, 4T19770-A, 4T20260-A, 4T20570-A, 4T20660-A, 4T21050-A, 4T22960-A, 4T22960-B, 4T22970-A, 4T24270-A, 4T24270-B, 4T24960-A, 4T25650-A, 4T26970-A, 4T27160-A, 4T27750-A, 4T28260-A, 4T28260-B, 4T29350-A, 4T30270-A, 4T30370-A, 4T32050-A, 4T32060-A, 4T32770-A, 4T33260-A, 4T34150-A, and 4T34960-A.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution including USA and countries of Netherlands, Slovak Republick, Ireland, Spain, Switzerland, Singapore, Russian Federatin, Greece, Japan, Saudi Arabia, India, Slovenia, Israel, South Africa, South Korea, Poland, Thailand, Jordan, Belgium, Finland, Portugal, Cyprus, Italy, UAE, Kuwait, China, Bahrain, Denmark, Norway, Sweden, Australia, Germany, Austria, UK, New Zealand, Mexico and Canada.
  • Description du dispositif
    ArthroWand Saber 30 with Integrated Cable wand, Catalog number AC4330-01, Manufactured by ArthroCare Corporation, Sunnyvale, CA
  • Manufacturer
    ArthroCare Corporation

Manufacturer

ArthroCare Corporation
  • Adresse du fabricant
    ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Ave, Sunnyvale CA 94085-3523
  • Source
    USFDA