Events

Rappel de Assist Bed Rail

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Invacare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    77128
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2218-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-25
  • Date de publication de l'événement
    2017-06-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2018-01-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=155005
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    unknown device name - Product Code N/A
  • Cause
    A typographical error was noted within the user manual for the 6632 assist bed rail which could result in the assist bed rails being installed incorrectly.
  • Action
    On 4/28/2017 the firm sent Urgent Medical Device Correction letters to their customers.

Device

Assist Bed Rail
  • Modèle / numéro de série
    MN: 6632; Date Code begging with FT150701 through FT170228
  • Distribution
    Product was shipped to all US states plus the District of Columbia. Product was also shipped to Canada and Australia.
  • Description du dispositif
    Assist Bed Rail - 6632
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Adresse du fabricant
    Invacare Corporation, 1200 Taylor St, Elyria OH 44035-6248
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Invacare Corporation
  • Source
    USFDA