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Rappel de Automatic Cutting Needle, Model: NAC-1820B, Size 18 GA x 20 CM, Lot: xxxx, Single Use: Ethylene Oxide sterilized. Remington Medical, Inc., Alpharetta, GA 30005.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Remington Medical Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31527
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0697-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-02-15
  • Date de publication de l'événement
    2005-04-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-05-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38080
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Instrument, Biopsy - Product Code KNW
  • Cause
    The stylet hub detaches from the stylet needle.
  • Action
    Consignees were notified by letter on 02/15/2005.

Device

Automatic Cutting Needle, Model: NAC-1820B, Size 18 GA x 20 CM, Lot: xxxx, Single Use: Ethylene O...
  • Modèle / numéro de série
    Lot number 043351 & 043272
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Automatic Cutting Needle, Model: NAC-1820B, Size 18 GA x 20 CM, Lot: xxxx, Single Use: Ethylene Oxide sterilized. Remington Medical, Inc., Alpharetta, GA 30005.
  • Manufacturer
    Remington Medical Inc.

Manufacturer

Remington Medical Inc.
  • Adresse du fabricant
    Remington Medical Inc., 6830 Meadowridge Ct, Alpharetta GA 30005-2202
  • Source
    USFDA