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Rappel de AVID TruCustom

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Avid Medical, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    73465
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2592-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-10-05
  • Date de publication de l'événement
    2016-08-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-01-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=144246
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    General surgery tray - Product Code LRO
  • Cause
    Avid medical inc. states a latex-containing telfa" non-adherent dressing 4"x3" (10.2cm x 7.6 em) was included in a limited number of convenience kits (custom procedure trays) that were not labeled as containing latex.
  • Action
    Avid Medical Inc. states a latex-containing Telfa" Non-adherent Dressing 4"x3" (10.2cm x 7.6 cm) was included in a limited number of convenience kits (custom procedure trays) that were not labeled as containing latex.

Device

AVID TruCustom
  • Modèle / numéro de série
    Catalog No. LGHM022-02 , LOT# 1021706
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Recalled product was distributed to 2 states: Virginia and Massachusetts.
  • Description du dispositif
    MAMMOGRAPHY
  • Manufacturer
    Avid Medical, Inc.

Manufacturer

Avid Medical, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Avid Medical, Inc., 9000 Westmont Dr, Toano VA 23168-9351
  • Source
    USFDA