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Rappel de Bard

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bard Endoscopic Technologies.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26909
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1232-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-08-04
  • Date de publication de l'événement
    2003-09-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-04-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28725
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Syringe, Piston - Product Code FMF
  • Cause
    Mislabeled kit: prefilled lidocaine syringe is labeled 'sterile fluid path only', outer label states kit content is sterile.
  • Action
    Bard Endoscopic notified customerson 8/4/03, by Recall Notice sent by registered mail, along with an Effectivity Form that each Bard account will complete and return. Product will be returned to Bard Endoscopic. 5. The BET Recall Coordinator will track effectivity, and phone accounts that have either not returned the Effectivity Form or whose letter had been returned as undeliverable.

Device

Bard
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 43FNA088
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide AZ, AL, CA, CO, CT, FL, GA, KY, IN, IL, KS, LA, MA, MD, MS, MN, MO, NH, NJ, NY, OH, MI, MO, PA, RI, TN, TX, VA, VT , WA Govt: VA MEDICAL CENTER/CC 800 HOSPITAL DR. COLUMBIA MO 06050
  • Description du dispositif
    Bard Ponsky PEG Safety System ''Pull'' || Reoder Number: 001927
  • Manufacturer
    Bard Endoscopic Technologies

Manufacturer

Bard Endoscopic Technologies
  • Adresse du fabricant
    Bard Endoscopic Technologies, 129 Concord Road, Building #3, Billerica MA 01821-7031
  • Source
    USFDA