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Rappel de Bard¿ Luminexx¿ Endoscopic Biliary Stent and Delivery System, 7.5 FR , 8 mm x 100 mm || Catalog Number: LXB080100

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Angiomed Gmbh.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32853
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1579-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-07-28
  • Date de publication de l'événement
    2005-09-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-05-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40990
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts - Product Code FGE
  • Cause
    Biliary stents may malfunction and cause failure to expand, fracture, incomplete deployment, inaccurate positioning, migration, or lumen perforation.
  • Action
    On 7/26/05, Angiomed notified by telephone and follow-up letter Conmed Endoscopic Technologies, Billerica, MA [ the US distributor of the Bard¿ Luminexx¿ Endoscopic Biliary Stent ]. ConMed has issued recall notification letters dated 7/28/05 to the US customers of this recall.

Device

Bard¿ Luminexx¿ Endoscopic Biliary Stent and Delivery System, 7.5 FR , 8 mm x 100 mm || Catalog ...
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number : 96CP2406
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Natiowide
  • Description du dispositif
    Bard¿ Luminexx¿ Endoscopic Biliary Stent and Delivery System, 7.5 FR , 8 mm x 100 mm || Catalog Number: LXB080100
  • Manufacturer
    Angiomed Gmbh

Manufacturer

Angiomed Gmbh
  • Adresse du fabricant
    Angiomed Gmbh, Wachhausstrasse 6, Karlsruhe Germany
  • Source
    USFDA