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Rappel de Bard Stinger Ablation Catheter

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par C. R.Bard, Inc./Electrophysiology Division.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25401
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0598-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-08
  • Date de publication de l'événement
    2003-02-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25759
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sterile barrier maybe perforated compromising sterility of the device.
  • Action
    Bard Electrophysiology notified direct accounts by letter on 1.08.03 via Fed''X. Accounts are requested to return product.

Device

Bard Stinger Ablation Catheter
  • Modèle / numéro de série
    All lot numbers were the 4th digit contains the letter A through M. Ex. 07A''A''1234
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Bard Stinger Ablation Catheter: || Item Numbers || 210001 218501 L210001 || 210002 218502 L210002 || 210003 218503 L210003 || 210004 218504 L210004 || 210005 218505 L210005 || 210006 218506 L210006 || 210007 218507 L210007 || 210015 218516 L210008 || 210016 218518 L210009 || 210017 218519 L210010 || 210018 218520 L210011 || 210019 218521 L210012 || 210020 218523 L210013 || 210023 218524 L210014 || 210024 218525 L210015 || 210025 218526 L210016 || 210026 218527 L210017 || 210027 218528 L210018 || 210028 218529 || 210029 || 210030
  • Manufacturer
    C. R.Bard, Inc./Electrophysiology Division

Manufacturer

C. R.Bard, Inc./Electrophysiology Division
  • Adresse du fabricant
    C. R.Bard, Inc./Electrophysiology Division, 129 Concord Road, Billerica MA 01821
  • Source
    USFDA