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Rappel de Bard Stinger M Ablation Catheters

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par C. R.Bard, Inc./Electrophysiology Division.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25401
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0599-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-08
  • Date de publication de l'événement
    2003-02-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25760
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sterile barrier maybe perforated compromising sterility of the device.
  • Action
    Bard Electrophysiology notified direct accounts by letter on 1.08.03 via Fed''X. Accounts are requested to return product.

Device

Bard Stinger M Ablation Catheters
  • Modèle / numéro de série
    All lot numbers were the 4th digit contains the letter A through M. Ex. 07A''A''1234
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Bard Stinger M Ablation Catheters: || Item Numbers || 210001M 218501M || 210002M 218502M || 210003M 218503M || 210004M 218504M || 210005M 218505M || 210006M 218506M || 210007M 218507M || 210015M 218516M || 210016M 218518M || 210017M 218519M || 210018M 218520M || 210019M 218521M || 210020M 218523M || 210023M 218524M || 210024M 218525M || 210025M 218526M || 210026M 218527M || 210027M 218528M || 210028M 218529M || 210029M || 210030M
  • Manufacturer
    C. R.Bard, Inc./Electrophysiology Division

Manufacturer

C. R.Bard, Inc./Electrophysiology Division
  • Adresse du fabricant
    C. R.Bard, Inc./Electrophysiology Division, 129 Concord Road, Billerica MA 01821
  • Source
    USFDA