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Rappel de Bard Stinger SM Ablation Catheter

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par C. R.Bard, Inc./Electrophysiology Division.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25401
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0601-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-08
  • Date de publication de l'événement
    2003-02-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25762
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sterile barrier maybe perforated compromising sterility of the device.
  • Action
    Bard Electrophysiology notified direct accounts by letter on 1.08.03 via Fed''X. Accounts are requested to return product.

Device

Bard Stinger SM Ablation Catheter
  • Modèle / numéro de série
    All lot numbers were the 4th digit contains the letter A through M. Ex. 07A''A''1234
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Bard Stinger SM Ablation Catheter || Item Numbers || 210001SM 218501SM || 210002SM 218502SM || 210003SM 218503SM || 210004SM 218504SM || 210005SM 218505SM || 210006SM 218506SM || 210007SM 218507SM || 210015SM 218516SM || 210016SM 218518SM || 210017SM 218519SM || 210018SM 218520SM || 210019SM 218521SM || 210020SM 218523SM || 210023SM 218524SM || 210024SM 218525SM || 210025SM 218526SM || 210026SM 218527SM || 210027SM 218528SM || 210028SM 218529SM || 210029SM || 210030SM
  • Manufacturer
    C. R.Bard, Inc./Electrophysiology Division

Manufacturer

C. R.Bard, Inc./Electrophysiology Division
  • Adresse du fabricant
    C. R.Bard, Inc./Electrophysiology Division, 129 Concord Road, Billerica MA 01821
  • Source
    USFDA