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Rappel de Bard Vacora Biopsy Vacuum Assisted Biopsy Probe

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bard Peripheral Vascular Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49540
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0183-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-09-12
  • Date de publication de l'événement
    2008-10-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-09-19
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=73766
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Biopsy Instrument - Product Code KNW
  • Cause
    Some of the vacora biopsy vacuum assisted biopsy probe thumb wheels from these lots may fracture when fired using the prime/pierce option.
  • Action
    Product Recall Notification Letter sent dated September 11, 2008 Attention: Risk Managers "All VB10118 and VB10140 catalog numbers with expiry dates prior to September 2008 are now beyond their expiration date. In accordance with accepted medical practice, they should have been discarded and not used. Do not use or further distribute any affected products. Once the product affected by the recall has been removed from your inventory; fill out the recall & effectiveness check form, call Silvia Carrillo at 1-800-321-4254 ext 2727 to issue your with either a Return Authorization Number or Consignment Recall Number. fax the form to BVP at 1-800-440-5376

Device

Bard Vacora Biopsy Vacuum Assisted Biopsy Probe
  • Modèle / numéro de série
    Lots 431PI148 (VB10118) 43IPI013(VB10140) and 43IPI014 (VB10140) with expiry date September 2008
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution --- including states of AL, AR, CA, FL, KY, MA, NY, OH, SC, TN, TX, VA, and WA.
  • Description du dispositif
    Bard Vacora Biopsy Vacuum Assisted Biopsy Probe; Catalog numbers VB10118 and VB10140.
  • Manufacturer
    Bard Peripheral Vascular Inc

Manufacturer

Bard Peripheral Vascular Inc
  • Adresse du fabricant
    Bard Peripheral Vascular Inc, 1625 W 3rd St, Tempe AZ 85281-2438
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA