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Rappel de BardParker RibBack

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    39369
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0012-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-08-10
  • Date de publication de l'événement
    2007-10-02
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-03-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=55299
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    surgical blade - Product Code GES
  • Cause
    Complaints received of rust on the blades of bd bard-parker surgical blades.
  • Action
    Urgent recall letters were sent out 8/10/2007 via UPS second day air.

Device

BardParker RibBack
  • Modèle / numéro de série
    Reorder number 371111, Lot 0207321
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Shelf Pack: || Bard-Parker Rib-Back Carbon Steel no.11, surgical blade. || Unit Package: || Contents of unopened or undamaged package guaranteed sterile; || After use place product in a puncture resistant container and dispose properly. || Becton Dickinson || Becton Dickinson Acute Care || Franklin Lakes, NJ 07417
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA