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Rappel de Bausch & Lomb ReNu

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bausch & Lomb Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52987
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0159-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-08-17
  • Date de publication de l'événement
    2009-11-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=84391
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Contact Lens Solution - Product Code LPN
  • Cause
    During routine testing the product failed to meet shelf life specifications.
  • Action
    Consignees were notified by letter on/about August 17, 2009. All consignees were asked to review their inventory and return any of the affected product to Stericycle Pharmaceutical Services. For questions about the recall process or need additional shipping labels, please contact Stericycle Inc. at 1-888-345-83 16. For questions regarding this recall, please contact Bausch & Lomb's Customer Resource Center at 1-800-828-6974.

Device

Bausch & Lomb ReNu
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number GA8028.
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distribution: Nationwide, Trinidad, St. Croix, St. Thomas, Aruba and Bermuda.
  • Description du dispositif
    Bausch & Lomb ReNu¿ Multi-Purpose Solution, 12 fl.oz. (355 ml), Bausch & Lomb, Incorporated, Rochester, NY 14609. || Product is used for For the cleaning, rinsing, disinfecting, and storage of soft contact lenses.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc

Manufacturer

Bausch & Lomb Inc
  • Adresse du fabricant
    Bausch & Lomb Inc, 1400 North Goodman Street, Rochester NY 14609-3547
  • Source
    USFDA