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Rappel de BBL (TM) LIM Broth, in glass slant tubes and packaged 100 tubes per carton, catalog #296266.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Co..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27049
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1294-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-08-11
  • Date de publication de l'événement
    2003-10-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-11-19
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29083
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Culture Media, Selective Broth - Product Code JSD
  • Cause
    Broth for growing selective bacteria may fail to inhibit overgrowth of gram negative microorganisms resulting in the inability to isolate group b streptococci.
  • Action
    Recalling firm notified distributors and end user by letter 8/11/03 and advised of product failure. Consignees were requested to discontinue distribution and use and discard product for replacment. Consignees were requested to return response form.

Device

BBL (TM) LIM Broth, in glass slant tubes and packaged 100 tubes per carton, catalog #296266.
  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers: 3129508 exp 1/30/04 3129509 exp 2/3/04 3129506 exp 2/3/04 3129512 exp 2/3/04
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was sold to 11 distributors and one end user in the US. Product was additionally distributed to firm''s subsidiaries in Canada and Europe.
  • Description du dispositif
    BBL (TM) LIM Broth, in glass slant tubes and packaged 100 tubes per carton, catalog #296266.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co.

Manufacturer

Becton Dickinson & Co.
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Co., 7 Loveton Circle, Sparks MD 21152
  • Source
    USFDA