Events

Rappel de BD

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52023
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1488-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-04-30
  • Date de publication de l'événement
    2009-06-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-09-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=81923
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    syringe - Product Code FMF
  • Cause
    Potential for compromised sterility: insufficient packaging seals.
  • Action
    Becton Dickinson sent Urgent Product Recall letters on April 30, 2009 to all direct customers. Questions are to be directed to BD Customer Service at 1-888-237-2762. Letters to customers of distributors went out on May 12, 2009.

Device

BD
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number 309661: Lot numbers: 9065361, 9065362, 9065366, 9065367, 9065380.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    BD 20 ml Syringe || Luer-Lok Tip || Sterile, Do not reuse; Catalog Number 309661.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA