Events

Rappel de BD AutoShield Pen Needle

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37900
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0838-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-04-23
  • Date de publication de l'événement
    2007-05-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-04-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=52131
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Hypodermic Needle - Product Code FMI
  • Cause
    Needle sticks: complaints were received regarding needle stick injuries while administering insulin to patients. (labeling will be revised to provide clear direction on product usage).
  • Action
    April 23, 2007, Recall letters were sent via UPS 2nd day air and/or hand delivered to all direct consignees and potential customers of the product.

Device

BD AutoShield Pen Needle
  • Modèle / numéro de série
    Reorder Number 329300
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide :Distribution centers in NJ, MO, TX, OH, NM, IL, ND, FL, KS, VA, LA, and GA.
  • Description du dispositif
    BD AutoShield Pen Needle (Re order Number : 329300)
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA