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Rappel de BD Bactec Blood Culture Procedural Tray

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59218
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-3029-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-04-22
  • Date de publication de l'événement
    2011-08-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-06-06
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=102129
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Hematology Blood Collection System, Vacuum-Assisted, Manual - Product Code JGE
  • Cause
    Bd vacutainer push button blood collection set can potentially undergo cannula separation from the hub.
  • Action
    BD Diagnostics sent a "Lot Specific Product Recall" letter dated April 22, 2011 to all affected customers. The letter asked customers return any affected product and provides instructions for its return. The letter ask customers return the attached Packaging List with the shipment. For question on this recall contact BD Diagnostics at (201) 847-5117.

Device

BD Bactec Blood Culture Procedural Tray
  • Modèle / numéro de série
    Catalog # 442805,  Lot # 1035325, 1053472, and 1066162.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide (USA) Distribution.
  • Description du dispositif
    BD Bactec Blood Culture Procedural Tray, Cat. Number 442805 || Becton, Dickinson and Company, || 7 Loveton Circle, || Sparks, MD 21152 || Used in conjunction with the blood collection system.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA