Rappel de BD Bard-Parker Special Surgeon''s Peridontia Blade, Sterile, Single Use

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33965
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0152-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-06-30
  • Date de publication de l'événement
    2005-11-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2007-02-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Blade, Scalpel - Product Code GES
  • Cause
    Bd received reports of unit packages labeled with the incorrect blade edge. the incorrectly labeled unit packages indicate a '12' (single edged blade) is present, the actual blade present is a '12b' (double edged blade).
  • Action
    A urgent product recall was sent to distributors on 6/30/2005 by first class mail. End users were then identified and recall notifications were also sent to them. by first class mail.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Lot # 4174460, Reorder # 371712
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was distributed to 9 distributors nationwide and then to end users.
  • Description du dispositif
    BD Bard-Parker Special Surgeon''s Peridontia Blade, Sterile, Single Use
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA