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Rappel de BD Ophthalmic

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson and Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49436
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0022-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-09-15
  • Date de publication de l'événement
    2008-10-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-02-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=73320
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Ophthalmic Cannula - Product Code HMX
  • Cause
    Product labeled as 4 mm high viscosity injector tip contains a 6 mm tip.
  • Action
    BD contacted accounts by telephone on 9/15/08 requesting users to discard units and complete the response form. Contact Becton Dickinson and Co. at 1-781-906-7950 for assistance.

Device

BD Ophthalmic
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 8018591
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AZ, CA, CO, IL, OH, FL, PA , TN, TX,and VA Foreign: Australia and Japan.
  • Description du dispositif
    BD Visitec High Viscosity Injector, 4mm || Ref: 585173. The product is intended for Vitroretinal Surgery.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson and Company

Manufacturer

Becton Dickinson and Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson and Company, 411 Waverley Oaks Rd Ste 2229, Waltham MA 02452-8448
  • Source
    USFDA