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Rappel de BD Vacutainer Blood Transfer Device. It consists of a Luer attached via a hub to a needle covered with a sleeve.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32808
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1423-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-07-11
  • Date de publication de l'événement
    2005-08-30
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-06-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40854
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection - Product Code JKA
  • Cause
    Customer complaints state the needle had separated from the hub, resulting in blood exposure and/or dislocation of the needle.
  • Action
    A customer communication was sent by first class mail on 7/26/05, advising all consignees of the problem. The letter asks each customer to immediately examine their inventory for affected lot numbers, return product from affected lots using enclosed label and packing slip, and to notify all of their affected customers to alert them to the situation.

Device

BD Vacutainer Blood Transfer Device. It consists of a Luer attached via a hub to a needle covere...
  • Modèle / numéro de série
    Catalog #364880, Lot #5076799, Exp 2/2008; #50076797, exp. 2/2008; #5976798, Exp 2/2008; #5098260, Exp 3/2008; #5112114, Exp 3/2008.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide
  • Description du dispositif
    BD Vacutainer Blood Transfer Device. It consists of a Luer attached via a hub to a needle covered with a sleeve.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA