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Rappel de BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    74909
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2710-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-11-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=148749
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Tubes, vials, systems, serum separators, blood collection - Product Code JKA
  • Cause
    Becton dickinson is recalling various lot numbers of bd vacutainer push button blood collection set because of reports that specific lots exhibit separation of fron and rear barrels upon activation of the safety feature, which retracts the needle.
  • Action
    BD notified their customers via e-mail and sent an "Urgent Product Recall Letter" and a Recall Response Form dated August 8, 2016 via UPS.

Device

BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set
  • Modèle / numéro de série
    Lot number: 5355531, 5355533, 5356681, 5356682, 6006629, 6006630, 6006631, 6006633, 6006634 and 6006650.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US and International
  • Description du dispositif
    BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set, Sterile, Rx only, 0.6 x 19 mm x 305 mm, 23G x 3/4" x 12", REF 367342.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA