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Rappel de BD Vacutainer Urine Complete Kit

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53650
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1026-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-12
  • Date de publication de l'événement
    2010-03-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-03-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=86268
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Culture media, non-propagating transport - Product Code JTW
  • Cause
    A small amount of discoloration was noted on towelettes included in bd vacutainer urine collection kits. the entire kit components retain sterile interiors and no viable growth was detected on the towelettes.
  • Action
    Recall notification letters were sent on 10/12/09 with return receipt requested. Customers were advised to contact your SO Sales Consultant for additional information, via e-mail at Vacutainer_TechServices@SD.com or via telephone at 1-800-6310174.

Device

BD Vacutainer Urine Complete Kit
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number 364988, lot number 9125270, Exp. 5/2011; lot number 9148024, Exp. 6/2011
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide distribution to hospitals and medical device distributors.
  • Description du dispositif
    BD Vacutainer Urine Complete Kit with UA tube and C&C; Preservative Tube for Midstream Specimens. C&S; Preservative Boric Acid 6.70mg/ml, Sodium Formate 3.35 mg/ml || PLUS Plastic, Sterile Cup and Tube Interiors. Store at 4-25 degrees C., for In Vitro Diagnostic Use. || Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes, NJ; || Kit contains Sterile Screw-Cap Collection Cup and integrated Transfer Device and 10 mL, 16x100 mm Plus Plastic Round Bottom Tube with Preservative for urinalysis and 5.0 mL 16x75mm Glass C&S; Preservative Tube and Castile Soap Towelettes.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA