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Rappel de BD Visitec

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par BD Opthalmic Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29568
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1344-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-09-16
  • Date de publication de l'événement
    2004-08-14
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-02-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34133
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Knife, Ophthalmic - Product Code HNN
  • Cause
    Blade may become detached from the handle.
  • Action
    BD Medical initiated recall by telephone the week of 7/19/04 to direct accounts advising of the recall action, requesting return and providing replacement product.

Device

BD Visitec
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 3182770, 3231212, 3234243, 3238890, 3274064, 3281592, 3318026, 3325843, 3330607, 3344597, 3344633, 4012982, 4033079, 4049076, 4069650, 4084089, 4084102, 4106845, 4125046, 4141947, 4147817
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    BD EdgeAhead Stiletto/MVR Knife 1.1mm (19g) || REF 585240
  • Manufacturer
    BD Opthalmic Systems

Manufacturer

BD Opthalmic Systems
  • Adresse du fabricant
    BD Opthalmic Systems, 411 Waverley Oaks Rd Ste 2229, Bldg. 2, Waltham MA 02452-8448
  • Source
    USFDA