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Rappel de Becton Dickinson and Company

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62394
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0564-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-02
  • Date de publication de l'événement
    2012-12-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-05-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=110423
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Syringe, piston - Product Code FMF
  • Cause
    Bd received a complaint report for mixed syringe tips (oral and non-oral syringe tips) within the same lot.
  • Action
    Becton Dickinson sent a Urgent Product Recall letter/Customer Packing list dated October 2, 2012, to all affected customers. The letter identified the product the problem and the action needed to be taken by the customer. Customers were instructed to review inventory and determine if they have any of the affected product. If so, it should be removed from inventory. The enclosed customer list should be completed as well. Any questions please call 1-201-847-4267.

Device

Becton Dickinson and Company
  • Modèle / numéro de série
    Device Listing Number - R060456  REF Lot # 305217 2076404 305217 2055156 305217 2020057 305217 2020056 305219 1346419
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    (USA) nationwide
  • Description du dispositif
    Case Carton: || BD Oral Dispensing Syringe || 1 mL Clear with Tip Cap || BD, Franklin Lakes, NJ 07417 USA Made in USA www.bd.com || BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgium || On 100 unit plastic bag: || BD oral syringes are intended to dispense oral medications.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA