Events

Rappel de Biomet Interlok 67 mm Fixed Cruciate Tibial Plate

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Biomet, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45327
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0255-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-09-18
  • Date de publication de l'événement
    2007-11-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-06-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=65272
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Cruciate Tibial Plate - Product Code JWH
  • Cause
    Mislabeled as to size: the package actaully contained a 71 mm tray.
  • Action
    Consignees were notified via letter dated 9/18/07 to discontinue use of the product and to return it to the firm.

Device

Biomet Interlok 67 mm Fixed Cruciate Tibial Plate
  • Modèle / numéro de série
    Lot 626520.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide : Distributors in Georgia, Kentucky, Texas and Washington.
  • Description du dispositif
    Biomet Interlok 67 mm Fixed Cruciate Tibial Plate with Locking Bar; CO-CR-MO/TI 6AL 4V Alloy; Product Number/REF 141232, Biomet Orthopedics, Inc., Warsaw, IN 46582
  • Manufacturer
    Biomet, Inc.

Manufacturer

Biomet, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Biomet, Inc., 56 E Bell Dr, Warsaw IN 46581-0587
  • Source
    USFDA